1) 執行標準:CP2000、USP24、BP2000 2) 品質指標:
項目 |
CP2000 |
BP 2000 |
USP24 |
外観 |
白色結晶性粉末、無臭、甘味 |
白色結晶性粉末、水に可溶、アルコールに微溶,コーテルに不溶 |
白色結晶性粉末、水に可溶、アルコールに微溶、コーテルに不溶 |
融点 ℃ |
166~170 |
165~170 |
164~169 |
鑑別 |
Pass on test |
Pass on test |
Pass on test |
酸性度/アルカリ度 |
≤0.3ml of
0.02mol/L NaOH |
≤0.3ml of 0.01mol/L HCL
or≤0.2ml of 0.01mol/L NaOH |
≤0.3ml of 0.02mol/L NaOH |
溶液の清澄度並び色沢 |
透明無色 |
透明無色 |
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塩化物% |
≤0.003 |
≤0.005 |
≤0.007 |
硫酸塩% |
≤0.010 |
≤0.010 |
≤0.01 |
シュウ酸塩% |
≤0.020 |
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燃焼残渣% |
≤0.1 |
≤0.1 |
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乾燥減量% |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.3 |
ヒ素塩% |
≤0.0002 |
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≤0.0001 |
重金属% |
≤0.001 |
≤0. 00005 |
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ニッケル% |
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≤0.0001 |
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旋光度 |
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+23°~+25°(ホウ砂溶液) |
+137°~+145° (モリブデン酸アンモニア溶液) |
還元糖 |
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少量の沈殿 |
含有量% |
98.0~102.0 |
98.0~101.5 |
96.0~101.5 |
ソルビトール% |
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≤2 |
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細菌内毒素 |
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<100g/l of mannitol,≤4 I.U./g≥100g/l
of
mannitol,≤2.5 I.U./g |
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3)
特徴、用途 スクロースより合成されたもので、無熱源、高清澄度、ろ過が早い、ロット間の高品質安定性などの指標は輸入品より優れている。マンニトールはマンニトール注射液や薬物の補助品、無糖食品の甘味料としてよく使われている。
4)
包装 20kg/袋、二重包装で、中はビニル袋包み。25kg/缶、外は紙ボール、中はビニル袋。
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